1. 本年度陈说摘要来自年度陈说全文，为全面了解本公司的运营效果、财政状况及未来展开规划，投资者应当到网站仔细阅读年度陈说全文。

  2. 本公司董事会、监事会及董事、监事、高档办理人员确保年度陈说内容的实在性、精确性、完好性，不存在虚伪记载、误导性陈说或严重遗失，并承当单个和连带的法令责任。

  4. 天健管帐师事务所（特别一般合伙）为本公司出具了标准无保留定见的审计陈说。

  （1）公司拟向整体股东每10股派发现金盈余3.00元（含税）。到本赢利分配预案发表之日，公司总股本为112,627,120股，以此核算算计拟派发现金盈余33,788,136.00元（含税），占兼并报表中归归于母公司股东净赢利的10.36%，剩下未分配赢利结转至下一年度。

  （2）如在本赢利分配预案发表之日起至施行权益分配股权挂号日期间，公司总股本产生改变的，公司拟坚持每股分配份额不变，相应调整分配总额。

  陈说期内，公司所属职业展开状况、首要事务、首要产品及其用处、运营形式、商场位置、竞赛优势与下风、首要的成绩驱动要素等均未产生严重改变。新发布的相关法令、行政法规、部分规章、职业方针对公司所在职业的无严重影响。

  公司主营事务为一次性医用耗材的研制、出产和出售。依据我国证监会发布的《上市公司职业分类指引》（2012年修订），公司归归于专用设备制作业（分类代码：C35）；依据国家核算局《国民经济职业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的职业归归于专用设备制作业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制作（代码：C358）。依据公司首要产品的特点及详细运用范畴，公司所属细分职业为医疗器械职业中的医用耗材职业。

  医疗器械工业是事关人类生命健康的多学科穿插、常识密布、资金密布型的高技能工业，是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化展开水平的重要目标之一，因而，世界各国遍及注重医疗器械工业展开的战略位置。全球健康工业、健康作业由现在的疾病治疗向“大卫生”、“大健康”过渡，人民群众健康办理认识日益增强，催生了超大规划、多层次且快速晋级的医疗配备需求。依据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》，估计2022年全球医疗器械出售额将抵达5,328亿美元，到2024年全球医疗器械出售额可达5,945亿美元，年复合添加率达5.6%。

  医疗器械及耗材职业不具有显着的周期性。医用耗材是医疗器械职业的细分范畴，其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费归于刚性需求，经济周期动摇对其影响较小。

  医疗器械及耗材职业不具有杰出的季节性特征，但因为国外、国内的圣诞节和新年等假日形成配送不方便以及顾客提早备货的状况客观存在，再叠加冬天为疾病高发期，形成职业在出产和发货量上呈现出必定的动摇。

  医疗器械及耗材职业的消费需求存在必定的区域性，首要受经济展开水平、人口密度、居民收入和医疗组织散布等要素的影响。国外商场首要集中于欧美日兴旺国家以及经济相对活泼、人口密度高的展开我国家。国内商场则首要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密布的一线城市以及经济兴旺的东南沿海地区。

  经过三十余年的展开，公司不断拓宽产品线的深度和广度，现在已成为国内一次性医用耗材出产企业中产品品种较完全、规划较大的企业。

  公司主营事务为一次性医用耗材的研制、出产和出售，首要产品可分为真空采血系统、试验检测类耗材、体液搜集类耗材、医用护理类耗材和药品包装资料等类型，产品广泛运用于临床确诊和护理、科研检测、药品包装等范畴。

  公司作为高新技能企业，一向注重产品的研制和技能创新，不断进步出产技能和工艺水平，并建立了完善的质量操控系统。公司已经过ISO13485质量办理系统认证，“试验室及医用耗材”被浙江省质量技能监督局认定为浙江名牌产品，多个产品经过欧盟CE认证，一次性运用无菌扩张器及锐器搜集桶产品取得美国FDA 510（k）答应。凭仗高质量的产品和优质的服务，公司取得了境内、外客户的认可，产品覆盖了境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美洲、非洲、欧洲的多个国家和地区。

  公司收买的物品品种较多，首要包含塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯聚乙烯等质料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装资料（纸箱、标贴等辅料）等。公司出产所需原辅资料均由收买部分担任集中统一收买。

  为了进步存货办理功率，下降存货仓储本钱及产品积压危险，公司选用“以产定购”的收买形式。公司收买作业详细操作流程为：出售部分依据订单数量，核算每月客户需求；方案物控部分依据客户需求拟定相应的出产方案与物料需求方案，在坚持原辅资料安全库存的基础上编制请购单；收买部分复核请购单后进入原辅资料收买阶段；收买的每批物料抵达约好区域后需顺次承受仓储部分的入库查看和品管部分的质量查看，查验合格后，将信息录入ERP系统，生成《收买入库单》，并组织该批物料入库。

  公司拟定了《原辅资料收买与付款原则》《供方鉴定及收买操控程序》等收买办理办法，并严厉依照上述原则进行原资料收买和供货商鉴定。在供货商挑选方面，公司依据供货商的诺言、产品质量、产品价格、供货才能、前史协作状况等要素，由收买部分依照收买操控程序、授权同意程序承认详细供货商。公司对首要原资料建立了安稳的供给系统，与契合公司要求的供货商形成了长时间的协作关系。公司和首要原辅资料供货商签定年度收买结构合同，依据出产消耗量和安全库存量抉择实践收买量后下收买订单，收买价格参阅收买其时的商场价格并经洽谈后承认，收买金钱结算依据结构合同约好选用预付款、货到付款或信誉期付款等方法。

  公司出产系统由方案物控部分、制作部分、收买部分和品管部分组成，其间，方案物控部分担任拟定出产方案和物料需求请购方案；收买部分担任物料的收买实行；制作部分担任出产过程的施行和操控；品管部分担任产品查验、出产环境及出产过程中的监控。公司出产过程严厉遵从ISO13485质量办理系统以及我国医疗器械质量办理标准要求。

  公司以客户需求为导向，选用“以销定产”的出产形式。关于国外商场需求，公司选用按订单出产的形式，外贸事务员接到订单后交由方案物控部分组织订单评定，评定经往后承认物料需求并组织出产方案，在约好期限内完结出产并发货。关于国内商场需求，公司选用按订单出产和备货出产相结合的形式，其间关于定制类产品，公司依据订单来组织出产；关于惯例产品，公司会依据订单组织出产，并结合前史出售状况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货出产。

  凭仗多年出产阅历堆集，公司不断优化工艺流程，增强出产线的自动化出产程度，以进步出产功率、确保产品质量。公司试验检测类、体液搜集类、医用护理类耗材及药品包装资料中的大部分产品除要害工艺外，存在共用出产资源、设备状况，出产线具有较强的柔性出产才能，可依据商场需求和出产方案，经过及时调整模具和工艺流程，完结不同产品之间的出产转化，以快速呼应商场需求改变。

  公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的出售包含境内出售和境外出售，境内出售分为经销和直销两种形式，境外出售则首要经过OEM/ODM形式展开。境内经销形式即公司将产品出售给经销商，再由经销商将产品出售给医院及其他医疗组织等终端用户。境内直销形式即公司直接将产品出售给药品、体外确诊产品等出产企业及医疗组织等终端用户。公司的境外出售按出口方法可分为直接出口和直接出口。直接出口指公司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，直接出口选用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到国外，首要以美元、欧元结算。

  4.1 陈说期末及年报发表前一个月末的一般股股东总数、表决权康复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东状况

  1. 公司应当依据重要性原则，发表陈说期内公司运营状况的严重改变，以及陈说期内产生的对公司运营状况有严重影响和估计未来会有严重影响的事项。

  2022年公司完结经营收入146,868.45万元，较上年同期添加22.98%；完结归归于上市公司股东的净赢利32,604.82万元，较上年同期添加4.84%；完结扣除非经常性损益后的归归于母公司所有者净赢利32,226.35万元，较上年同期添加8.85%。

  到陈说期末，公司财物总额为186,748.82万元，负债总额为27,529.87万元，所有者权益总额为159,218.95万元，财物负债率为14.74%。公司的财物流动性、偿债才能、现金流状况良好，各项财政目标健康。

  2. 公司年度陈说发表后存在退市危险警示或停止上市景象的，应当发表导致退市危险警示或停止上市景象的原因。

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的实在性、精确性和完好性承当法令责任。

  ● 本次管帐方针改变系浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）依据中华人民共和国财政部（以下简称“财政部”）发布的《企业管帐原则解说第15号》和《企业管帐原则解说第16号》的相关规则进行的相应改变，无需提交公司董事会、监事会和股东大会审议。

  2021年12月30日，财政部发布了《企业管帐原则解说第15号》（财会〔2021〕35号），规则了“关于企业将固定财物抵达预订可运用状况前或许研制过程中产出的产品或副产品对外出售的管帐处理”、“关于亏本合同的判别”的内容，自2022年1月1日起施行。

  2022年11月30日，财政部发布了《企业管帐原则解说第16号》（财会〔2022〕31号），规则了“关于发行方分类为权益东西的金融东西相关股利的所得税影响的管帐处理”、“关于企业将以现金结算的股份付出修改为以权益结算的股份付出的管帐处理”的内容，自发布之日起施行；“关于单项买卖产生的财物和负债相关的递延所得税不适用初始承认豁免的管帐处理”内容，自2023年1月1日起施行。

  因为财政部的上述规则，公司将对原管帐方针进行相应改变，并从规则的开端日开端实行。

  本次管帐方针改变前，公司实行财政部发布的《企业管帐原则一基本原则》和各项详细管帐原则、企业管帐原则运用攻略、企业管帐原则解说公告及其他相关规则。

  本次管帐方针改变后，公司实行财政部发布的《企业管帐原则解说第15号》和《企业管帐原则解说第16号》的相关规则。其他未改变部分，仍依照财政部前期发布的《企业管帐原则逐个基本原则》和各项详细管帐原则、企业管帐原则运用攻略、企业管帐原则解说公告以及其他相关规则实行。

  1、关于企业将固定财物抵达预订可运用状况前或许研制过程中产生的产品和副产品对外出售的管帐处理

  关于企业将固定财物抵达预订可运用状况前或许研制过程中产出的产品或副产品对外出售（以下总称“试运行出售”）的管帐处理，《企业管帐原则解说第15号》规则：应当依照《企业管帐原则第14号逐个收入》、《企业管帐原则第1号逐个存货》等规则，对试运行出售相关的收入和本钱别离进行管帐处理，计入当期损益，不应将试运行出售相关收入抵销相关本钱后的净额冲减固定财物本钱或许研制开销。试运行产出的有关产品或副产品在对外出售前，契合《企业管帐原则第1号逐个存货》规则的应当承以为存货，契合其他相关企业管帐原则中有关财物承认条件的应当承以为相关财物。测验固定财物可否正常运转而产生的开销归于固定财物抵达预订可运用状况前的必要开销，应当依照《企业管帐原则第4号逐个固定财物》的有关规则，计入该固定财物本钱。

  关于亏本合同的判别，《企业管帐原则解说第15号》规则：“实行合同责任不可避免会产生的本钱”应当反映退出该合同的最低净本钱，即实行该合同的本钱与未能实行该合同而产生的补偿或处分两者之间的较低者。企业实行该合同的本钱包含实行合同的增量本钱和与实行合同直接相关的其他本钱的分摊金额。其间，实行合同的增量本钱包含直接人工、直接资料等；与实行合同直接相关的其他本钱的分摊金额包含用于实行合同的固定财物的折旧费用分摊金额等。

  关于发行方分类为权益东西的金融东西相关股利的所得税影响的管帐处理，《企业管帐原则解说第16号》规则：关于企业依照《企业管帐原则第37号逐个金融东西列报》等规则分类为权益东西的金融东西，相关股利开销依照税收方针相关规则在企业所得税税前扣除的，企业应当在承认敷衍股利时，承认与股利相关的所得税影响。该股利的所得税影响一般与曩昔产生可供分配赢利的买卖或事项更为直接相关，企业应当依照与曩昔产生可供分配赢利的买卖或事项时所选用的管帐处理相一致的方法，将股利的所得税影响计入当期损益或所有者权益项目（含其他归纳收益项目）。关于所分配的赢利来源于曾经产生损益的买卖或事项，该股利的所得税影呼应当计入当期损益；关于所分配的赢利来源于曾经承认在所有者权益中的买卖或事项，该股利的所得税影呼应当计入所有者权益项目。

  关于企业将以现金结算的股份付出修改为以权益结算的股份付出的管帐处理，《企业管帐原则解说第16号》规则：企业修改以现金结算的股份付出协议中的条款和条件，使其成为以权益结算的股份付出的，在修改日，企业应当依照所颁发权益东西当日的公允价值计量以权益结算的股份付出，将已取得的服务计入本钱公积，一起停止承认以现金结算的股份付出在修改日已承认的负债，两者之间的差额计入当期损益。

  5、关于单项买卖产生的财物和负债相关的递延所得税不适用初始承认豁免的管帐处理

  关于单项买卖产生的财物和负债相关的递延所得税不适用初始承认豁免的管帐处理，《企业管帐原则解说第16号》规则：关于不是企业兼并、买卖产生时既不影响管帐赢利也不影呼应交税所得额（或可抵扣亏本）、且初始承认的财物和负债导致产生等额应交税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项买卖（包含承租人在租借期开端日初始承认租借负债并计入运用权财物的租借买卖，以及因固定财物等存在搁置责任而承认估计负债并计入相关财物本钱的买卖等，以下简称适用本解说的单项买卖），不适用《企业管帐原则第18号逐个所得税》第十一条（二）、第十三条关于豁免初始承认递延所得税负债和递延所得税财物的规则。企业对该买卖因财物和负债的初始承认所产生的应交税暂时性差异和可抵扣暂时性差异，应当依据《企业管帐原则第18号逐个所得税》等有关规则，在买卖产生时别离承认相应的递延所得税负债和递延所得税财物。

  本次管帐方针改变系公司依据财政部相关规则和要求进行的改变，契合相关法令法规的规则，不触及对公司曾经年度的追溯调整，不会对公司产生影响。

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的实在性、精确性和完好性承当单个及连带责任。

  ● 本次赢利分配以施行权益分配股权挂号日挂号的总股本为基数，详细日期将在权益分配施行公告中清晰。

  ● 在施行权益分配的股权挂号日前公司总股本产生改变的，拟坚持每股分配份额不变，相应调整分配总额。

  经天健管帐师事务所（特别一般合伙）审计，到2022年12月31日，浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）期末可供分配赢利为人民币705,056,412.53元。经董事会抉择，公司2022年度拟以施行权益分配股权挂号日挂号的总股本为基数分配赢利。本次赢利分配预案如下：

  1、公司拟向整体股东每10股派发现金盈余3元（含税）。到本公告发表日，公司总股本为112,627,120股，以此核算算计拟派发现金盈余33,788,136.00元（含税），占兼并报表中归归于母公司股东净赢利的10.36%，剩下未分配赢利结转至下一年度。

  2、如在本赢利分配预案发表之日起至施行权益分配股权挂号日期间，公司总股本产生改变的，公司拟坚持每股分配份额不变，相应调整分配总额。

  陈说期内，公司2022年度兼并报表归归于母公司所有者的净赢利为326,048,249.61元，母公司累计未分配赢利为705,056,412.53元，公司拟分配的现金盈余总额为33,788,136.00元，占本年度归归于上市公司股东的净赢利份额低于30%，详细原因阐明如下：

  依据国家核算局《国民经济职业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的职业归归于专用设备制作业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制作（代码：C358）。依据公司首要产品的特点及详细运用范畴，公司所属细分职业为医疗器械职业中的医用耗材职业。

  依据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》，估计2021年全球医疗器械出售额将抵达5,043亿美元，到2024年全球医疗器械出售额可达5,945亿美元，年复合添加率达5.6%。依据Eshare医械汇发布的《我国医疗器械蓝皮书（2022版）》闪现，2021年我国低值医用耗材商场规划约为1,116亿元，同比添加15.05%，据初步核算，2022年我国低值医疗器械商场规划或超1,300亿元，同比上升20.51%。

  医用耗材职业新产品的开发要阅历研制、查验、临床试验、注册申报及获批出产等程序，其间每个环节对资金需求量都有较大要求；获批后，关于产品的出产及出售也需求相应很多的资金投入以确保产品进入商场后能安稳运营。医院作为医用耗材企业的重要下流客户，收买付款周期较长，对医用耗材企业的会带来必定压力。此外，依据《医疗器械出产质量办理标准》，采血管及高端耗材的制作、拼装、初包装应在十万级及以上洁净环境中进行，企业在厂房的前期规划和净化建造时需求投入较大本钱。一起，医用耗材产品的研制以及后续的迭代晋级也需求巨额资金投入。上述要素都会给医用耗材职业的企业带来较大的资金压力。

  现在，公司展开仍处于成长时间。公司近四年（2019年-2022年）的经营收入别离为：5.53亿元、8.30亿元、11.94亿元、14.69亿元，近四年经营收入的复合添加率为27.67%，公司营收继续向好，坚持安稳添加态势。

  近些年，公司依照既定的战略规划，活跃布局国内国际商场，并经过对外并购方案、产能拓宽方案、技能研制和产品线扩大方案等方法做深做强医用高分子耗材事务。

  其间，在对外并购方面，公司办理层根据扑朔迷离的微观环境、工业展开以及下流客户的需求，为更好地开辟境内外商场，完结境外产能布局，拓宽出售途径，取得更多的客户及商场份额，进行了前瞻性的战略工业布局，首要包含：2022年12月花费3,735万元收买乌鲁木齐津东昇商贸有限公司45%股份并增资事项、2023年1月斥资4,149.75万美元（折合人民币约28,094.64万元）购买Trademark Plastics Inc.的中心财物事项等，仅上述事项算计直接付现的金额31,829.64万元，其开销金额占公司2022年度归母净赢利32,604.82万元的97.62%。到2023年3月31日，公司货币资金及买卖性金融财物为47,355.74万元，较六个月前的2022年9月30日下降了27,139.34万元。

  近四年（2019年-2022年），公司完结归归于母公司所有者的净赢利别离为：1.14亿元、2.26亿元、3.08亿元、3.26亿元，近四年净赢利的复合添加率为30.04%，公司盈余才能坚持较高的速度添加。

  根据公司前史数据及未来战略规划，一方面，公司办理层估计公司现有产能无法满意公司未来几年的展开需求，考虑到新厂区的建造周期一般需求三年以上，公司已活跃着手寻觅适宜的土地用于新产能建造；另一方面，跟着公司与美国TPI子公司之间的协同效应等出售布局成效逐步闪现，未来公司客户数量、事务规划将不断添加，出产才能也会不断进步，为给客户供给更有竞赛力的产品以及愈加优质的从研制到出产的一站式解决方案服务，公司方案在技能晋级、新产品开发等方面加大力度。而上述事项的完结皆需求很多资金支撑。

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的实在性、精确性和完好性承当法令责任。

  公司董事会、监事会及董事、监事、高档办理人员确保季度陈说内容的实在、精确、完好，不存在虚伪记载、误导性陈说或严重遗失，并承当单个和连带的法令责任。

  公司担任人、主管管帐作业担任人及管帐组织担任人（管帐主管人员）确保季度陈说中财政信息的实在、精确、完好。

  将《揭露发行证券的公司信息发表解说性公告第1号逐个非经常性损益》中罗列的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的状况阐明

  公司以自有资金4,500.00万美元对全资子公司GDMedical进行增资，首要用于收买TPI公司中心财物。

  本次买卖、增资目标、买卖对方及买卖标的的基本状况等，详见公司2022年10月28日发表于上海证券买卖所网站（）的《经过境外全资子公司收买财物的公告》（公告编号：2022-039）。

  本次买卖标的评价、定价状况、《财物购买协议》的首要内容等状况详见公司2022年12月22日发表于上海证券买卖所网站（）的《经过境外全资子公司收买财物的发展公告（一）》（公告编号：2022-044）。

  本次买卖的交割状况、终究购买价格等状况详见公司2023年1月30日发表于上海证券买卖所网站（）的《经过境外全资子公司收买财物的发展公告（二）》（公告编号：2023-001）。

  本次买卖子公司更名等状况详见公司2023年2月15日发表于上海证券买卖所网站（）的《经过境外全资子公司收买财物的发展公告（三）》（公告编号：2023-003）。

  2022年10月，公司第二届董事会第十九次会议审议经过了《关于增资全资子公司用于收买财物的方案》。

  2022年12月，GD Medical与TPI公司及其股东签署了《财物购买协议》。

  2023年1月，对GD Medical增资作业完结，并以1月24日作为交割日，开端交代作业。

  本期产生同一操控下企业兼并的，被兼并方在兼并前完结的净赢利为：0.00元，上期被兼并方完结的净赢利为：0.00 元。

  (三)2023年起初次实行新管帐原则或原则解说等触及调整初次实行当年年头的财政报表